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不合格药品销毁方式与销毁流程

  药品生产不合格,要及时处理,常规药品由企业自行销毁,毒、麻、精、放、终止妊娠药品需要报当地县级药监部门批准后,由县级药监部门监督销毁,一般销毁流程是先申报,通过后在时间范围内销毁,销毁过程中拍摄,较后做销毁记录,下面详细为大家介绍。

不合格药品销毁方式

  1、一般除去包装盒,把片剂或胶囊剥离出来进行销毁。如果是针剂就将药水倒掉进行销毁。

  2、常规药品由企业自行销毁你管制药品(毒、麻、精、放、终止妊娠)报当地县级药监部门批准后,由县级药监部门监督销毁,相关手续要齐全,不合格品报表,销毁记录。

不合格药品销毁流程

  1、销毁申报

  经过财务部核准后,已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前,质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》,此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。

  2、销毁周期

  为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。

  3、销毁监控

  药品在出库销毁之前,在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在药监局的指导、监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。质管部从出库到销毁结束全程监控。

  4、销毁记录

  上述报废药品销毁的过程中,质管部监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据;质管部负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。

  上面就是关于“不合格药品销毁方式与销毁流程”的相关性介绍,更多关于“不合格药品销毁”的疑问欢迎大家联系我们!

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